Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe – die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.
Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung.
Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens.
Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Wir suchen Sie als Prozessingenieur (m/w/d) zur Verstärkung für unser Team in der Pharmaproduktion:
In dieser Position sind Sie prozesstechnischer Ansprechpartner während der gesamten Projektphase am Standort Halle (Westf.). Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Design und Definition der Projektanlagen und Prozesse (inkl. fristgerechter Review und Erstellung Dokument wie z.B. URS, RA, etc.) unter Berücksichtigung der gültigen GMP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen
- Begleitung und Durchführung der Inbetriebnahmen und Qualifizierungsaktivitäten (z.B. FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, etc.)
- Teilnahme an Qualifizierungsworkshops/Trainings bei strategischen Equipment-Lieferanten für einen effizienten Know-How-Transfer
- Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Wartungsstrategien und Plänen für Ihre Abteilung
- Erstellung der EHS-/ GMP-Routinedokumentation für einen reibungslosen Produktionsstart nach Projektende
- Erstellung und Durchführung von Benutzertrainings für die Prozessanlagen
- Know-how Transfer der neuen Anlagen und Prozesse, insbesondere für Spritzenfertigung in Schnittstellenbereiche
- Führen und Planen der Produktionsmitarbeitende gemäß den Anforderungen im Projekt während Inbetriebnahme und Qualifizierungsaktivitäten
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik, Maschinenbau, Biotechnologie oder chemischen Verfahrenstechnik
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Abfüllung
- Schnelle Auffassungsgabe und Verständnis für komplexe Prozesse
- Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Belastbarkeit
- Gute EDV-/Software-Kenntnisse (MS-Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Für Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
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Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
