Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe – die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.
Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung.
Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens.Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Planner/Trainer (m/w/d) für eine bestimmte Abteilung in der Pharmaproduktion.
In dieser Position sind Sie für den Qualifizierungsstatus der Mitarbeitenden Ihrer Abteilung sowie für die Planung der täglichen Produktionstätigkeiten zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:
- Vorbereitung der Chargendokumentation inklusive des Drucks der benötigten Dokumente aus Controlled Forms
- Erstellung von Schulungsübersichten, Einplanung der Trainings für die Mitarbeitenden (z.B. Sicherheitsunterweisung, Feuerlöschübung, etc.) unter Berücksichtigung der Schicht- und Urlaubspläne
- Unterstützung der Schichtführenden bei der Kontrolle und Korrektur der Chargendokumentation
- Regelmäßige vor Ort Kontrolle der Arbeitsergebnisse in Bezug auf GMP Compliance in Zusammenarbeit mit den Schichtführenden
- Vor Ort Kontrolle der Batch Records und sonstiger Dokumentation (z.B. Checklisten)
- Sicherstellung der zeitgerechten Abgabe der Dokumentation und der Right First Time Kennzahl in Zusammenarbeit mit den Schichtführenden
- Durchführung regelmäßiger Kontrollen in Form von 6S, EHS und GMP-Rundgängen
- Mitarbeit bei Prozessoptimierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung, bevorzugt im Bereich der pharmazeutischen Industrie, z.B. zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d) oder Produktionsfachkraft (m/w/d) Chemie; oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Allgemeine GMP- und GDP-Kenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, PowerPoint)
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
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Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
