Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen.

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe – die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.

Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung.

Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens.

Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen.


Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Qualification (in Teilzeit, 18,5 Stunden pro Woche).

Als Specialist (m/w/d) Qualification stellen Sie sicher, dass sich die GMP-relevanten analytischen Systeme der Qualitätskontrolle jederzeit in einem qualifizierten und validierten Zustand befinden, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

  • Planung und Betreuung termingerechter Wartungen, Reparaturen, Validierungen und Qualifizierungen der analytischen Geräte und Systeme
  • Selbständige kontinuierliche Weiterentwicklung und Vereinfachung von Qualifizierungsprozessen und -dokumenten unter Berücksichtigung von GMP-, Behörden- und Kundenanforderungen
  • Qualifizierung von computergestützten Systemen
  • Durchführung von fachspezifischen Schulungen
  • Unterstützung in Audits und Inspektionen
  • Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleitern
  • Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten

Sie bringen mit:

  • Analytisch-technische Berufsausbildung verbunden mit einer Weiterbildung zu einem staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder ähnliches
  • Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
  • Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
  • Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
  • Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Spaß bei der Arbeit sind für uns ebenso selbstverständlich wie eine faire Vergütung mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen, ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, eine hauseigene Kantine, 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub und Zusatzversicherungen.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Für Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Kraul (lkraul@simtrabps.com).

#LI-LK


Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy

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