Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen.
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe – die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.
Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung.
Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens.
Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte.
In Ihrer Position als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie Verantwortung für die Leitung von Investitionsprojekten im pharmazeutischen Umfeld von der Konzeptphase bis zum Übergang in die Routineproduktion sowie die Planung und Umsetzung von Optimierungsprojekten. Im Einzelnen beinhaltet dieses:
- Lenkung interdisziplinärer Projektteams von Großprojekten
- Detailplanung und operative Umsetzung von Prozess- und Anlagenänderungen im Rahmen von Erweiterungen, Neuinstallationen sowie Prozessoptimierungen
- Aktive Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung von Budget und Terminplänen sowie Leistungs- und Qualitätsparametern innerhalb der Projekte
- Angebotseinholung und -bewertung mit Hilfe von Projektmanagement Tools aus dem PM Flow Chart (z. B. Entscheidungsanalysen, FMEA)
- Systematische Prozessanalyse unter Verwendung von Lean- und Six Sigma Werkzeugen
- Erstellung von GMP-gerechter Projekt- und Qualifizierungsdokumentation (u. a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)
- Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes technisches Studium aus den Fachbereichen Maschinenbau, Elektro-, Versorgungs- oder Verfahrenstechnik oder ähnlichen Studiengängen
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion)
- Kenntnisse in Verfahrens- sowie MSR-Technik
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen
- Fähigkeit, Ziele erfolgreich zu erreichen und sowohl klar als auch offen zu kommunizieren
Das bieten wir Ihnen:
- Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Unterstützung und Förderung der individuellen Karriereentwicklung
- Job-Rad Leasing
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Kraul (lkraul@simtra.com).
#LI-LK
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy
