Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.


Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

Für unser Team suchen wir Sie als Kaufmännischer Mitarbeiter (m/w/d) Bereich Quality.

In dieser Position sind Sie für die Begleitung von Produktänderungen oder der Implementierung neuer Produkte zuständig.

Im Einzelnen beinhaltet dies:

  • Sie arbeiten eng mit der Abteilung Qualitätssicherung zusammen, um die Einhaltung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) zu gewährleisten
  • Als Ansprechpartner/in für internationale Behörden- und Länderanfragen (Botschaften und Konsulaten) beantworten Sie alle Fragen im Zusammenhang mit regulatorischen Erfordernissen (z.B. Erstellung von Stellungnahmen, Vollmachten, Berichten, regulatorische Konformitätserklärungen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit) 
  • Ihre Unterstützung wird bei der Erstellung und Überprüfung von Einreichungsunterlagen benötigt 
  • Für interne und externe Audits sowie Inspektionen durch Behörden stehen Sie als Ansprechpartner/in zur Verfügung 

Sie bringen mit:

  • Sie haben eine abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung 
  • Ihnen macht die Kommunikation auf englischer und deutscher Sprache Spaß 
  • Sie arbeiten sorgfältig, selbstständig und strukturiert 
  • Ihnen bereitet ein dynamisches Arbeitsumfeld sowie Teamarbeit Freude 

Das bieten wir Ihnen: 

  • Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
  • Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
  • Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
  • 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
  • Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
  • Job-Rad Leasing
  • Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Kraul (lkraul@simtra.com).

#LI-LK


Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy

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