AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität – „Right. On Time“. AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.

Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.

AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.

 

Application Manager (m/w/d)

 

AGC Biologics GmbH sucht derzeit einen Mitarbeiter im Bereich Engineering im Bereich Automation/Data Systems.

Bei uns arbeiten Sie zusammen mit einem bereichsübergreifenden Team an spannenden und herausfordernden Themen in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich.

 

Verantwortlichkeiten:

Applikation Management für Produktionsanwendungen wie z. B. Data Monitoring System / Alarmhandling (OSI-PI), Wiegezentrum, Anlagen-/Messstellen-Management System (BMRAM bzw. Nachfolgersystem), ERP System (MS Dynamics 365), SCADA System (Siemens WinCC). 

  • Anwenderunterstützung
  • Unterstützung Erstellung Lastenheft
  • Validerungsaktivitäten Nach GAMP 5
  • Problemmanagement / Störungsmanagement
  • Änderungsverwaltung / Versionsverwaltung
  • Organisation der Anwenderschulungen
  • Nutzerkontoverwaltung
  • Unterstützung bei der Notfallwiederherstellung
  • Datensicherung / Datenwiederherstellung auf Anforderung
  • Datensicherheitsmanagement
  • Unterstützung beim Abweichungen und CAPA-Management
  • Überprüfung der Konfiguration des Audit-Trails
  • Überprüfung der System Audit-Trail-Inhalte
  • IT-Service Continuity Management / IT Service Continuity Management Planung
  • Service Reviews
  • Regelmäßige Wartung / Verwaltung
  • Unterstützung Projektmanagment
  • IT und OT (Operation Technology) Kenntnisse

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Datenverarbeitung, Informationssysteme, Informationstechnologie oder Automatisierung
  • Kenntnis der relevanten Richtlinien und Vorschriften bevorzugt (GAMP5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
  • Praxis in interdisziplinärem Arbeiten in einem internationalen Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamgeist kombiniert mit einem verantwortungsvollen, strukturierten und proaktiven Arbeitsstil
  • Wunsch, Herausforderungen in einem neuen Team anzunehmen und bereit zu sein, Verantwortung zu übernehmen

 

Wir bieten:

  • Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
  • Teamarbeit in einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
  • Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
  • Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-It, Job-Rad, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

 

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-197

www.agcbio.com

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